Sfruttare il riutilizzo dei Real-World Data (RWD) nella ricerca medica ha obiettivi fondamentali: i) far progredire l'interoperabilità, ii) promuovere l'armonizzazione, iii) garantire l'integrità dei dati e iv) stabilire protocolli per l'utilizzo e l'accesso ai dati. Tuttavia, il complesso quadro normativo che circonda la RWD ostacola i progressi. Da un punto di vista tecnico, l'assenza di standard condivisi, di interfacce di facile utilizzo, di dati strutturati e di sistemi di dati clinici incentrati sul paziente pone delle sfide.
Come evidenziato nell'approfondito documento di commento"Cosa ci impedisce di riutilizzare i dati medici del mondo reale nella ricerca", è evidente che sia necessario un cambiamento di paradigma nel modo in cui raccogliamo e gestiamo i RWD. Un primo passo fondamentale in questa direzione è l'implementazione di un'infrastruttura di dati conforme alla progettazione, sia dal punto di vista legale che tecnico.
Noi di AHDB siamo consapevoli che per affrontare queste sfide è necessario un cambiamento culturale fondamentale nel panorama della ricerca medica. Questo cambiamento può essere facilitato da una modifica iniziale del paradigma tecnico attualmente utilizzato per gestire la RWD medica.
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La nuova infrastruttura per gli studi di ricerca clinica